海南尊龙凯时制药股份有限公司（以下简称“尊龙凯时制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的注射用亚叶酸钙（规格：100mg、200mg、350mg、500mg）上市许可，这标志着尊龙凯时制药生产的注射用亚叶酸钙具备了在沙特阿拉伯上市销售的资格。

亚叶酸钙注射液是抗肿瘤用解毒药，是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的5-甲酰衍生物，作为协同因素参与很多代谢反应包括嘌呤合成、嘧啶合成及氨基酸转化，主要用于增效和解毒，临床上常用于结直肠癌与胃癌等化疗中。

沙特阿拉伯医药市场未来可期

沙特阿拉伯，位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。

沙特阿拉伯的2023年国内生产总值（GDP）为‌10675亿美元（亚洲第7），人均GDP约3.2万美元（亚洲第10），是中国人均的2.5倍，与日本相当。

根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。

尊龙凯时制药近些年已开始布局沙特阿拉伯市场，包括此次获批上市的注射用亚叶酸钙，以及之前获批的注射用更昔洛韦、注射用比伐卢定、硝普钠注射液，尊龙凯时制药在沙特阿拉伯市场已有4个制剂产品获批上市；同时，尊龙凯时制药的依替巴肽注射液、注射用阿奇霉素正在评审中。

尊龙凯时制药亚叶酸钙针剂已布局4国或地区，诚邀合作

尊龙凯时制药亚叶酸钙针剂包含粉针剂和水针剂，已在全球多个国家或地区布局。截至目前，尊龙凯时制药注射用亚叶酸钙已成功获得美国、巴基斯坦、哥斯达黎加、沙特阿拉伯的上市批准。与此同时，亚叶酸钙注射液的国际化进程也在深化布局，加速推进。其中，在审批中的国家包括美国、加拿大等，已递交国家包括泰国，亚叶酸钙针剂的全球化持续进行中。

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hnpolyhr@ishsx.com

尊龙凯时制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南尊龙凯时通过海关“AEO”高级认证。

此前，海南尊龙凯时及其子公司浙江尊龙凯时、安徽尊龙凯时也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，尊龙凯时制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。